Paraferin dərmanının tərkibində olan aktiv maddələr: parasetamol, drotaverin hidroxlorid. 1 tabletin tərkibində 500 mq parasetamol və 40 mq drotaverin hidroxlorid var.
Tərkibində olan köməkçi maddələr bunlardır: povidon, askorbin turşusu, maqnezium stearat, qarğıdalı nişastası, koloidal silikon dioksid, krospovidon, mikrokristallik sellüloza, sarı dəmir oksidi .
Əsas fiziki-kimyəvi xassələri və istehsalı: hər iki tərəfində qırılma xətləri və bir tərəfində “PD” təsviri olan, bej rəngli uzunsov tabletlər formasında istehsal olunur.
Farmakoloji xüsusiyyətləri: Paraverin iki komponenti birləşdirən bir dərman preparatıdır: narkotik olmayan analjezik-antipiretik parasetamol və spazmolitik təsir göstərən izokinolin törəməsi.
Parasetamol, ilk növbədə mərkəzi sinir sistemində və daha az dərəcədə periferik sinir sistemində prostaqlandinlərin sintezini maneə törətməklə, onların təsirini və ağrı reseptorlarını stimullaşdıran digər maddələri bloklamaqla analjezik və qızdırmasalıcı təsir göstərir. Drotaverin IV fosfodiesteraza fermentini hamar əzələlərə antispazmodik təsir göstərir. Drotaverinin effektivliyi toxumanın təbiətindən asılı olmayaraq müxtəlif toxumalarda fosfodiesteraza IV fermentinin tərkibindən asılıdır. Drotaverinin artan konsentrasiyası da kalsium kalmodulinə zəif inhibitor təsirə səbəb olur.
Parasetamol mədə-bağırsaq traktından tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Qan plazmasında maksimum konsentrasiyası 30-60 dəqiqədən sonra əldə edilir. Yarımxaricolma dövrü 1-4 saatdır. Bütün bədən mayelərində bərabər paylanır. Plazma zülallarına bağlanma dəyişkəndir. Əsasən böyrəklər tərəfindən metabolitlər şəklində xaric olunur.
Drotaverin. Drotaverin ağızdan tətbiq edildikdən sonra tez və tamamilə sorulur. Qan plazmasında onun maksimal konsentrasiyası ağızdan tətbiq edildikdən 45-60 dəqiqə sonra əldə edilir. Drotaverinin 95-98%-i qan plazması zülalları, əsasən albumin, a və b qlobulinləri ilə birləşir. Yarımxaricolma dövrü 2,4 saat və 8-dən 10:00-a qədərdir. Drotaverin mərkəzi sinir sistemində, yağ toxumasında, miyokardda, böyrəklərdə və ağciyərlərdə toplanır, həmçinin plasentadan keçir. Qaraciyərdə metabolizə olunur, 50% -dən çoxu sidiklə, 30% -i nəcislə xaric olur.
Parasetamol və drotaverin zülal bağlama səviyyəsində qarşılıqlı təsir göstərmir. Tədqiqatda göstərilmişdir ki, parasetamol (müalicəvi dozalara uyğun olan miqdarda) drotaverinin metabolizmasına xüsusi olaraq maneə törətmir, lakin dəyişməz formada mövcudluq müddətini 2-7 dəfə artırır. Buna görə də normal olaraq drotaverinin metabolizmasını maneə törətməsi mümkündür.
İstifadəyə dair göstərişlər: Gərginlik, baş ağrıları (həm kəskin, həm də xroniki) daxil olmaqla yüngül və orta dərəcədə ağrıların aradan qaldırılması.
Əks göstərişlər: Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq ağır qaraciyər disfunksiyası, ağır qaraciyər çatışmazlığı, konjenital hiperbilirubinemiya, Gilbert sindromu; ağır böyrək disfunksiyası, ağır böyrək çatışmazlığı, ağır ürək çatışmazlığı (aşağı ürək çıxışı sindromu) qlükoza 6-fosfat dehidrogenazın çatışmazlığı; qan xəstəlikləri, ağır anemiya, leykopeniya alkoqolizm.
Tətbiq xüsusiyyətləri. Paraverinin qaraciyər və ya böyrək xəstəlikləri üçün istifadəsinin mümkünlüyü ilə bağlı həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. Dərmanı istifadə etməzdən əvvəl, warfarin və ya antikoaqulyant təsiri olan oxşar dərmanlardan istifadə edirsinizsə, həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. Nəzərə almaq lazımdır ki, alkoqollu qeyri-sirotik qaraciyər zədəsi olan xəstələrdə parasetamolun hepatotoksik təsir riski artır; dərman qanda qlükoza və sidik turşusu səviyyəsinə dair laboratoriya testlərinin nəticələrinə təsir göstərə bilər. Yüngül artrit üçün hər gün analjezik qəbul edən xəstələr həkimə müraciət etməlidirlər.
Qlutatyon səviyyəsinin azalması ilə müşayiət olunan sepsis kimi ağır infeksiyaları olan xəstələrdə parasetamol qəbul edərkən metabolik asidoz riski artır. Metabolik asidozun simptomlarına dərin, sürətli və ya ağır nəfəs, ürəkbulanma, qusma və iştahsızlıq daxildir. Bu simptomlar baş verərsə dərhal həkimə müraciət etməlisiniz. Göstərilən dozaları keçməməyə çalışın. Dərmanı tərkibində parasetamol olan digər məhsullarla eyni vaxtda qəbul etməyin. Simptomlar keçməzsə,baş ağrısı olarsa və daha da ağırlaşarsa, həkimə müraciət etməlisiniz.
Drotaverin üçün məlumatlar. Paraverin dərmanı arterial hipotenziyası olan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Hamiləlik və ya ana südü zamanı istifadə qaydası. Hamiləlik və ya ana südü zamanı istifadə məqbuldur.
Avtomobil sürərkən reaksiya sürətinə təsir etmək bacarığı. Müalicə müddətində, dərmanın istifadəsi başgicəllənməyə səbəb olarsa, avtomobil idarə etməkdən və ya artan diqqət tələb edən işləri yerinə yetirməkdən çəkinməlisiniz.
Uşaqlarda istifadə edilməsi: 18 yaşdan kiçik insanlarda 500 mq parasetamol və 40 mq drotaverin olan birləşmiş dərmanların istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair kifayət qədər klinik məlumatların olmaması səbəbindən Paraferin dərmanının bu yaş kateqoriyası üçün istifadəsi tövsiyə edilmir.
Paraferin dərmanından istifadə qaydaları və dozası. Dərman ağızdan tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Həkimlə məsləhətləşmədən maksimum istifadə müddəti 3 gündür. Tövsiyə olunan dozanı keçməyəyə çalışın. Tərkibində Parasetamol olan digər dərmanlarla birlikdə qəbul etməyin.
Həddindən artıq doza qəbulunda əks göstərişlər. 10 q və ya daha çox parasetamol qəbul edən böyüklərdə və 150 mq/kq bədən çəkisindən çox qəbul edən uşaqlarda qaraciyərin zədələnməsi mümkündür. Risk faktorları olan xəstələrdə (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampisin, St John’s wort və ya qaraciyər fermentlərini induksiya edən digər dərmanlarla uzunmüddətli müalicə; həddindən artıq miqdarda etanolun müntəzəm qəbulu; glutatyon kaxeksiyası (həzm pozğunluqları, kistik fibroz) HİV infeksiyası, aclıq, kaxeksiya) 5 q və ya daha çox miqdarda parasetamol qəbulu qaraciyərin zədələnməsinə səbəb ola bilər. İlk 24 saat ərzində həddindən artıq dozanın simptomları aşağıdakılardır: solğunluq, ürəkbulanma, qusma, anoreksiya və qarın ağrısı. Qaraciyərin zədələnməsi, həddindən artıq dozadan 12-48 saat sonra görünə bilər. Qlükoza mübadiləsinin pozulması və metabolik asidoz baş verə bilər. Şiddətli zəhərlənmə zamanı qaraciyər çatışmazlığı ensefalopatiya, qanaxma, hipoqlikemiya, komaya səbəb və ya ölümlə nəticələnə bilər. Kəskin boru nekrozu ilə kəskin böyrək çatışmazlığı şiddətli bel ağrısı, hematuriya, proteinuriya kimi özünü göstərə bilər və qaraciyərin ağır zədələnməsi olmasa belə inkişaf edə bilər. Həmçinin ürək aritmiyası və pankreatit də baş verə bilər.
Dərmanın böyük dozalarda uzun müddət istifadəsi ilə hematopoetik orqanlarda aplastik anemiya, pansitopeniya, aqranulositoz, neytropeniya, leykopeniya, trombositopeniya inkişaf edə bilər. Böyük dozalar qəbul edərkən mərkəzi sinir sistemi başgicəllənmə, psixomotor təşviqat və orientasiya pozğunluğuna səbəb olur. Doza həddinin aşılması halında təcili tibbi yardım tələb olunur. Doza həddinin aşılmasının ilkin əlamətləri olmasa belə, xəstə dərhal xəstəxanaya aparılmalıdır. Simptomlar ürəkbulanma və qusma ilə məhdudlaşa bilər və ya həddindən artıq dozanın şiddətini və ya orqan zədələnməsi riskini əks etdirməyə bilər. Parasetamolun həddindən artıq dozası gecə saatları ərzində qəbul edilərsə, aktivləşdirilmiş kömürlə müalicə nəzərdə tutulmalıdır. Parasetamolun plazma konsentrasiyası tətbiq edildikdən 4 saat və ya daha sonra ölçülməlidir (əvvəlki vaxt ərzində edilmiş konsentrasiyalar etibarsızdır). Müalicə. N-asetilsistein parasetamol qəbul etdikdən sonra 24 saat ərzində istifadə edilə bilər, lakin maksimum qoruyucu təsir onu qəbul etdikdən sonra 8 saat ərzində istifadə edildikdə əldə edilir. Bu müddətdən sonra antidotun effektivliyi kəskin şəkildə azalır.
Lazım gələrsə, xəstəyə müəyyən edilmiş dozalar siyahısına uyğun olaraq N-asetilsistein venadaxili yeridilməlidir. Qusma olmadıqda, oral metionin xəstəxanadan kənarda ucqar ərazilərdə uyğun alternativ olaraq istifadə edilə bilər.
Drotaverin üçün məlumatlar. Drotaverinin həddindən artıq dozası aşağıdakı simptomlara səbəb ola bilər: AV blokadası, ürək əzələsinin həyəcanının azalması, aritmiya. Drotaverinin əhəmiyyətli dərəcədə həddindən artıq dozası ilə ürək ritmində və keçiriciliyində pozğunluqlar, o cümlədən onun paketinin tam blokadası və ölümlə nəticələnə bilən ürək dayanması müşahidə edilmişdir. Drotaverinin həddindən artıq dozası halında simptomatik terapiya aparılmalıdır.
Yan təsirlər. İmmunitet sistemindən: anafilaksi, həssaslıq reaksiyaları, o cümlədən dəri qaşınması, dəri və selikli qişalarda səpgi (adətən ümumiləşdirilmiş səpgi, eritematoz, ürtiker), anjiyoödəm, eksudativ multiforma.
Mədə-bağırsaq traktından: ürəkbulanma, epiqastrik ağrı. Endokrin sistemdən: hipoqlikemiya, hipoqlikemik komaya qədər. Qan və limfa sistemindən: trombositopeniya, aqranulositoz, anemiya, sulfhemoqlobinemiya və methemoglobinemiya (siyanoz, nəfəs darlığı, ürək ağrısı), hemolitik anemiya, qanaxma. Tənəffüs sistemindən: asetilsalisil turşusuna və digər NSAİİ-lərə həssas olan xəstələrdə bronxospazm. Həzm sistemindən: qaraciyər funksiyasının pozulması, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması, bu hallar adətən sarılığın inkişafı olmadan baş verir. Drotaverin üçün məlumatlar. İmmunitet sistemindən: allergik reaksiyalar, o cümlədən anjiyoödəm, ürtiker, töküntü, qaşınma, dərinin qızarması, qızdırma, titrəmə, bədən istiliyinin artması, zəiflik.
Dərman qarşılıqlı təsirləri. Levodopa. Drotaverin Levodopa ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, antiparkinson effekti azala bilər, məsələn, sərtlik və tremor arta bilər. Parasetamolun udulma sürəti metoklopramid və domperidon ilə birlikdə istifadə edildikdə arta bilər və xolestiraminlə istifadə edildikdə azala bilər. Varfarin və digər kumarinlərin antikoaqulyant təsiri qanaxma riskinin artması ilə birlikdə uzunmüddətli, müntəzəm gündəlik parasetamol istifadəsi ilə gücləndirilə bilər. Dövri istifadə əhəmiyyətli təsir göstərmir. Barbituratlar parasetamolun antipiretik təsirini azaldır. Mikrosomal qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətini stimullaşdıran antikonvulsanlar (fenitoin, barbituratlar, karbamazepin daxil olmaqla), preparatın hepatotoksik metabolitlərə çevrilmə dərəcəsinin artması səbəbindən parasetamolun qaraciyərə toksik təsirini artıra bilər. Parasetamolun hepatotoksik dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə dərmanların qaraciyərə toksik təsiri artır.
Parasetamolun yüksək dozalarının izoniazidlə eyni vaxtda istifadəsi hepatotoksik sindromun inkişaf riskini artırır. Parasetamol diuretiklərin effektivliyini azaldır. Alkoqol ilə eyni vaxtda istifadə etməyin. Saxlanma müddəti: 2 il. Saxlama şəraiti: Orijinal qablaşdırmada 25 ° C-dən çox olmayan temperaturda və azyaşlı uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Buraxılış forması və qablaşdırma: Blisterdə 10 tablet, karton qutuda 1, 3 və ya 9 blister formasında istehsal olunur.
