Dozaj formasının təsviri
Şəffaf, sarımtıl və ya bir qədər sarımtıl-qəhvəyi məhlul. Farmakoloji təsir göstərir.
Farmakodinamikası
Aktiv maddə, natrium pikosülfat, triarilmetan qrupuna aid işlədici vasitədir. Yerli işlədici olaraq, natrium pikosulfat, yoğun bağırsaqda bakterial parçalanmadan sonra, yoğun bağırsağın selikli qişasına stimullaşdırıcı təsir göstərir, peristaltikanı artırır və yoğun bağırsaqda su və elektrolitlərin yığılmasını təşviq edir. Bu, defekasiya aktının stimullaşdırılmasına, evakuasiya vaxtının azalmasına və nəcisin yumşaldılmasına gətirib çıxarır.
Natrium pikosulfat, kolon səviyyəsində fəaliyyət göstərən laksatif olaraq, aşağı mədə-bağırsaq traktından məzmunun təbii boşaldılması prosesini stimullaşdırır. Buna görə də, natrium pikosulfat nazik bağırsaqda yüksək kalorili qidaların həzminə və ya udulmasına təsir göstərmir.
Farmakokinetikası
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra natrium pikosulfat əhəmiyyətli dərəcədə sorulmadan kolona keçir. Beləliklə, preparatın enterohepatik dövranı istisna edilir.
Distal kolonda natrium pikosülfatın bakterial parçalanması baş verir və laksatif təsir göstərən aktiv metabolit bis-(p-hidroksifenil)-piridil-2-metan (BHPM) əmələ gəlir.
Parçalandıqdan sonra az miqdarda BGPM udulur və sonra demək olar ki, tamamilə bağırsaq divarında və qaraciyərdə birləşərək qeyri-aktiv qlükuronid əmələ gətirir.
Natrium pikosulfatın 10 mq dozada (ümumi dozanın təxminən 10,4%) oral qəbulundan sonra preparat 48 saatdan sonra BGPM qlükuronid şəklində sidikdə ifraz olunur.
Farmakokinetika və ya farmakodinamik əlaqə. Dərmanın işlədici təsirinin inkişaf müddəti aktiv metabolitinin (BGPM) sərbəst buraxılma sürəti ilə müəyyən edilir və istifadədən sonra 6-12 saatdır (orta hesabla 10 saat).
Dərmanın kiçik bir hissəsi sistemli dövriyyəyə daxil olur. Aktiv metabolitin laksatif təsiri ilə qan serumunda konsentrasiyası arasında əlaqə yoxdur.
Göstərişlər
İşlədici vasitə olaraq aşağıda sadalanan hallarda istifadə edilir:
-Yoğun bağırsağın atoniyası və hipotenziyası nəticəsində yaranan qəbizlik (o cümlədən qocalıqda, yataq xəstələrində, əməliyyatdan sonra, doğuşdan sonra və laktasiya dövründə);
-Narkotik qəbulundan qaynaqlanan qəbizlik;
-Hemoroid, proktit, anal çatlar üçün nəcisin tənzimlənməsi (nəcisin tutarlılığını yumşaltmaq üçün);
-Öd kisəsi xəstəlikləri, qəbizliyin üstünlük təşkil etdiyi qıcıqlanmış bağırsaq sindromu;
-Bağırsaq disbiozu və pəhriz pozğunluqları nəticəsində yaranan qəbizlik.
Əks göstərişlər
-Natrium pikosülfata və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
-Bağırsaq obstruksiyası və ya obstruktiv bağırsaq xəstəliyi;
-Qarın orqanlarının kəskin xəstəlikləri və ya ürəkbulanma, qusma, qızdırma, o cümlədən appendisit ilə müşayiət oluna bilən şiddətli qarın ağrısı;
-Kəskin iltihablı bağırsaq xəstəlikləri;
-Ağır susuzlaşdırma;
-Fruktoza dözümsüzlüyü.
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə qaydası
Hamilə qadınlarda etibarlı və yaxşı araşdırma edilən tədqiqatlar yoxdur. Uzunmüddətli istifadə təcrübəsi dərmanın hamiləliyə mənfi təsirini aşkar etməmişdir. Dərmanın məhsuldarlığa təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır. Preklinik tədqiqatlarda reproduksiyaya heç bir teratogen təsiri müəyyən edilməmişdir. Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində (digər laksatiflərin istifadəsi ilə olduğu kimi) dərmanı yalnız həkim tərəfindən təyin olunduğu kimi qəbul etmək olar. Aktiv metabolit və onun qlükuronidləri ana südü ilə xaric olunmur. Beləliklə, dərman ana südü zamanı istifadə edilə bilər.
İstifadə qaydaları və dozaları
Onu ən aşağı dozadan qəbul etməyə başlamaq tövsiyə olunur. Normal bağırsaq hərəkətlərinə nail olmaq üçün doza tövsiyə olunan maksimuma qədər artırıla bilər. Maksimum tövsiyə olunan gündəlik dozadan artıq olmamalıdır. Dərman asılılıq yaratmadığından, doza xəstə tərəfindən fərdi olaraq tənzimlənə bilər: fərdi ehtiyaclardan asılı olaraq doza azaldıla bilər və ya lazım olduqda dərman bir dəfə istifadə edilə bilər. 4 yaşdan kiçik uşaqlar üçün tövsiyə olunan doza gündə 0,25 mq/kq təşkil edir. Səhər işlətmə effekti əldə etmək üçün dərmanı bir gecə əvvəl qəbul etməlisiniz. Dərmanı mayedə həll etmək lazım deyil.
Bağırsaq hərəkətlərinin təbii ritmini bərpa etmək üçün laksatif qəbul etməklə yanaşı, fiziki aktivliyi artırmaq, pəhrizdə kifayət qədər lif (20-25 q/gün) və kifayət qədər maye qəbulunu (ən azı 2 l) artırmaq tövsiyə olunur.
Yan təsirlər
Mədə-bağırsaq traktından: mümkün narahatlıq, ürəkbulanma, qusma, qarında kramplar və ağrılar, ishal.
Sinir sistemindən: başgicəllənmə və huşunu itirmə mümkündür. Dərman qəbul etdikdən sonra baş verən başgicəllənmə və huşunu itirmə vazovagal reaksiya ilə əlaqələndirilə bilər (məsələn, bağırsaq hərəkətləri zamanı gərginlik, qarın krampları).
İmmunitet sistemindən: həssaslıq reaksiyaları mümkündür.
Dəridən və dərialtı toxumalardan: dəri reaksiyaları mümkündür (angioedema, dəri səpgisi, qaşınma).
Qarşılıqlı əlaqə
Diuretiklər və ya kortikosteroidlər Quttalaksın yüksək dozalarını qəbul edərkən elektrolit balansının pozulması (hipokalemiya) riskini artırır.
Elektrolit balansının pozulması ürək qlikozidlərinə həssaslığı artıra bilər.
Dərman və antibiotiklərin birgə istifadəsi dərmanın laksatif təsirini azalda bilər.
Həddindən artıq doza
Simptomlar: yüksək dozada qəbul edərkən ishal, susuzlaşdırma, qan təzyiqinin azalması, su-elektrolit balansının pozulması, hipokalemiya və qıcolmalar mümkündür.
Bundan əlavə, qəbizliyin adi müalicəsi üçün tövsiyə olunanlardan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək Guttalaks dozalarının qəbulu ilə əlaqəli yoğun bağırsağın əzələlərinin işemiyası halları barədə məlumatlar var.
Quttalaks, digər laksatiflər kimi, həddindən artıq dozada xroniki ishal, qarın ağrısı, hipokalemiya, ikincili hiperaldosteronizm və urolitiyazla nəticələnə bilər. Böyrək borularının zədələnməsi, metabolik alkaloz və hipokalemiya ilə əlaqəli əzələ zəifliyi xroniki işlətmə sui-istifadəsi səbəbindən inkişaf edə bilər.
Müalicə: ağızdan qəbul edildikdən sonra dərmanın udulmasını azaltmaq üçün qusmağa səbəb ola və ya mədə yuyula bilər. Mayenin dəyişdirilməsi və elektrolit balansının düzəldilməsi, həmçinin antispazmodiklərin qəbulu tələb oluna bilər.
Xüsusi təlimatlar
Qəbizlikdən əziyyət çəkən bir çox xəstə üçün gündəlik tam doza qəbul etmək lazım deyil, xəstənin fərdi ehtiyaclarından asılı olaraq doza azaldıla bilər və ya lazım olduqda dərman bir dəfə istifadə edilə bilər.
Dərmanı 10 gündən çox həkimə müraciət etmədən gündəlik istifadə etməyin. Dərmanın yüksək dozalarının uzun müddət istifadəsi maye itkisinə, elektrolit balansının pozulmasına və hipokalemiyaya səbəb ola bilər.
Quttalaks qəbul edən xəstələrdə başgicəllənmə və bayılma müşahidə edilmişdir. Təhlillər müəyyən etdi ki, bu hallar defekasiya ilə bayılma (yaxud defekasiya üçün gərginlik nəticəsində yaranan bayılma) və ya qəbizlik səbəbindən ola bilən və mütləq dərmanla əlaqəli olmayan qarın ağrısına vazovagal reaksiya ilə əlaqələndirilir.
Köməkçi maddələr. 1 ml damcıda 0,45 q sorbitol var. Yetkinlərin və 4-10 yaşlı uşaqların müalicəsi üçün tövsiyə olunan maksimum gündəlik dozada müvafiq olaraq 0,6 q və 0,3 q sorbitol var.
Dərmanın dadı yoxdur, buna görə də uşaq yeməklərinə əlavə edilə bilər. Uşaqlar dərmanı yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi qəbul etməlidirlər.
Avtomobil və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri. Dərmanın avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərdən istifadə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı xüsusi klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Buna baxmayaraq, xəstələrə vazovagal reaksiya (yəni bağırsaq spazmı zamanı) səbəbindən başgicəllənmə və ya huşunu itirmə ilə bağlı xəbərdarlıq edilməlidir. Xəstələr bağırsaq spazmları ilə qarşılaşırsa, potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən, o cümlədən, nəqliyyat vasitələrini və ya mexanizmləri idarə etməkdən qaçınmalıdırlar.
Buraxılış forması
1 flakon içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şərtləri
30°C-dən yuxarı olmayan temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. Dondurmaq olmaz.
Yararlılıq müddəti
Yararlılıq müddəti 3 ildir. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən alınma şərtləri
Reseptsiz satışına icazə verilir.
