Buraxılış forması. 28 və 60 tabletdən ibarət blisterlər formasındadır.
Tərkibi. Bir tabletdə aktiv maddə misoprostol 200 mq, köməkçi maddələr mikrokristal selüloz, hipromelloza, natrium nişasta qlikolat, hidrogenləşdirilmiş kastor yağıdır.
Farmakokinetikası. Saytotek şifahi olaraq qəbul edildikdə sürətlə sorulur, aktiv metabolitin (misoprostol turşusu) pik plazma konsentrasiyasına təxminən 30 dəqiqə ərzində çatır. Qan plazmasından misoprostol turşusunun yarı ömrü 20-40 dəqiqədir. Dərmanın gündə iki dəfə 400 mkq dozada təkrar qəbulundan sonra qan plazmasında misoprostolik turşunun yığılması müşahidə edilmir. Saytotek, mədə xoralarını sağaltmağa və simptomları azaltmağa kömək edən prostaglandin E1 analoqudur. Saytotek bazal, stimullaşdırılmış və gecə turşusu ifrazını maneə törətməklə, həmçinin mədə ifrazının həcmini, mədə şirəsinin proteolitik aktivliyini azaltmaqla və bikarbonat və selik ifrazını artırmaqla mədə və onikibarmaq bağırsağın selikli qişasını qoruyur.
İstifadəyə dair göstərişlər. Mədə və onikibarmaq bağırsağın xoralarının, hemorragik lezyonların və QSİƏP-lərin istifadəsi nəticəsində yaranan eroziyaların müalicəsi və profilaktikası üçün qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlarla (QSİƏP) eyni vaxtda qəbul edildikdə – mədə və onikibarmaq bağırsaq xoralarının müalicəsi üçün eroziv qastroduodenitin müalicəsi üçün mədə xorası ilə əlaqəli istifadə olunur. QSİƏP-in səbəb olduğu mədə xorasının qarşısının alınması üçün tövsiyə olunan gündəlik doza 2-4 dozaya bölünərək gündə 400 – 800 mkq təşkil edir. Müalicə ehtiyac olduqda davam etdirilə bilər. Dərmanın dozası hər bir xəstənin klinik vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilməlidir. Mədə və onikibarmaq bağırsaq xoralarının, o cümlədən NSAİİ-lərin qəbulu nəticəsində yaranan xoraların müalicəsi və qarşısının alınması və mədə xorası ilə əlaqəli eroziv qastritin müalicəsi üçün istifadə olunur.
Tövsiyə olunan doza. Yemək zamanı və yatmazdan əvvəl 2-4 dozaya bölünərək gündə 800 mkq təşkil edir. Simptomların aradan qaldırılması daha tez əldə edilsə belə, müalicə ilkin olaraq ən azı 4 həftə davam etdirilməlidir. Əksər xəstələrdə xoralar 4 həftə ərzində sağalır, lakin zəruri hallarda müalicə 8 həftəyə qədər davam edə bilər. Əgər xora təkrarlanırsa, əlavə müalicə kursları verilə bilər.
Yaşlı xəstələrdə istifadəsi. Dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadəsi. Əldə edilən məlumatlar böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dərmanın dozasının tənzimlənməsinin tələb olunmadığını göstərir.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadəsi. Saytotek bütün orqanlarda fəaliyyət göstərən yağ turşularının oksidləşmə sistemləri tərəfindən metabolizə olunur. Buna görə də, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə dərmanın metabolizmasının və onun plazma səviyyəsinin əhəmiyyətli dərəcədə dəyişməsi ehtimalı azdır.
Uşaqlarda istifadəsi. 18 yaşdan kiçik uşaqlarda Saytotekin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə etibarlı məlumat yoxdur.
Yan təsirlər. Reaksiyaların tezliyi ÜST təsnifatına uyğun olaraq bölünür: çox tez-tez (³10%), tez-tez (³1% və <10%), nadir (³0,1% və <1%), nadir (³0,01% və <0) .1%), çox nadir (<0.01%), naməlum – mövcud məlumatlar əsasında tezliyi müəyyən etmək mümkün deyil.
İmmunitet sisteminin pozğunluqları, naməlum – anafilaktik reaksiya. Sinir sisteminin pozğunluqları tez-tez baş verir – başgicəllənmə, baş ağrısı. Mədə-bağırsaq pozğunluqları çox yayqındır – ishal; ümumi – qarın ağrısı, qəbizlik, dispepsiya, meteorizm, ürəkbulanma, qusma. Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları çox yayqındır . Hamiləlik, doğuşdan sonrakı və perinatal vəziyyətlər naməlum – amniotik emboliya, uşaqlığın əzələlərinin həddindən artıq daralması, embrionun ölümü, natamam doğuş, vaxtından əvvəl doğuş, plasentanın xaric edilməməsi, uşaqlığın yırtılması, uşaqlığın perforasiyası. Cinsiyyət orqanlarının və süd vəzinin pozğunluqları nadir hallarda baş verir – vaginal qanaxma (o cümlədən, postmenopozal qadınlarda), intermenstrüel qanaxma, menstruasiya pozuntuları, uterus əzələlərinin spazmları; menorragiya, dismenoreya; naməlum – uterin qanaxma.
Bilinməyən anadangəlmə, irsi və genetik pozğunluqlar, anadangəlmə qüsurlar. İnfeksiya yerində ümumi pozğunluqlar: nadir hallarda – qızdırma; naməlum – titrəmə. Diareya və qarın ağrısı dozadan asılı idi, adətən müalicənin əvvəlində baş verir və müalicə olunmadan aradan qalxır. Şiddətli dehidrasiyaya səbəb olan ağır ishalın nadir hallarda baş verə bilməsi haqda bəhs edilmişdir. Saytotekin istifadəsi ilə əlaqəli mənfi hadisələrin təbiəti klinik sınaqlarda NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi ilə oxşardır.
